SONDA DE NUTRIÇÃO ENTERAL GASTROSTOMIA SILICONE 2 VIAS Nº 14 - CREATE MEDIC

Descrição

As Sondas para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic são dispositivos projetados para administração de alimentação e/ou medicação através de uma fístula gástrica estabelecida. São fabricadas em silicone, para uso único, podendo se apresentar nos modelos Tipo Balão Padrão e Tipo Balão Flat. São fornecidas esterilizadas por Óxido de Etileno, acompanhada de um estilete de substituição, disponível nos tamanho de 12Fr a 24Fr, sendo aplicável em ampla escala de casos. É constituída por um tubo de silicone que apresenta em sua ponta distal um balão de silicone para fixação interna e um dispositivo em forma de disco para fixação externa. Em sua ponta proximal se encontra um funil com multicap, stopper, e válvula lateral. A utilização do multicap ou stopper depende do tipo de conector da bolsa de alimentação. O stopper é utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for do tipo funil, e quando se optar pelo método mais fácil de operação. O multicap pode ser utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for tipo funil ou Luer. Caso for utilizar apenas o multicap, remover o stopper, e vice-versa.

Matéria-prima: Tubo : Borracha de silicone (radiopaco) Balão: Borracha de silicone Funil: Borracha de silicone Multicap: copolímero de estireno Tampa (Stopper): polipropileno Tira: cloreto de polivinila Válvula: resina ABS, borracha de silicone Disco de fixação: borracha de silicone Estilete de substituição: polipropileno

Indicações

Este produto assiste pacientes em que a alimentação pela boca é impossível ou insuficiente, e assim tem suas necessidades nutricionais satisfeitas através da nutrição enteral. Consiste de uma sonda que é colocada no estômago através de fístula gástrica.

Instruções gerais

Modo de administrar alimentação 1. Imediatamente antes de administrar a alimentação, puxar levemente a sonda para se certificar de que esta não está deslocada ou com alguma anormalidade. 2. Infundir 5-10 mL de água morna ou água (Jorrar consiste na operação de colocar um volume adequado de água morna ou água na seringa, e sua injeção com ímpeto). 3. Conectar a bolsa de alimentação no funil do produto. 4. Administrar a alimentação. No caso de medicamentos, diluir o máximo possível em água morna antes da infusão. 5. Após administrar a alimentação, não esquecer de infundir pelo menos 10 mL de água morna ou água para lavagem do lúmen da sonda.

Precauções relacionadas ao modo de utilização 1. Utilizar somente o estilete que acompanha o produto 2. A operação de inserção/remoção do estilete de substituição deve ser realizada com a sonda mantida na posição reta. 3. Antes de utilizar o produto, certifique-se de que o balão pode ser insuflado e desinsuflado sem problemas. 4. Para a insuflação do balão, utilizar seringa disponível comum. 5. A insuflação do balão deve ser feita com água esterilizada, injetada lenta e cuidadosamente. Não injetar água esterilizada no balão em quantidade maior que a prescrita. 6. O disco de fixação não deve exercer tração excessiva sobre a pele. 7. Ao remover o multicap e o stopper do funil, segurar firmemente o corpo do multicap e do stopper, e removê-los lenta e cuidadosamente. 8. Ao conectar o tubo de alimentação na extremidade da sonda, escolher um que se conecte devidamente. E, depois de iniciar a sua utilização, certificar-se de que a conexão não apresenta problemas tais como vazamento ou afrouxamento. 9. Ao remover o tubo de alimentação, proceder lenta e cuidadosamente, evitando puxar o balão e sobrecarregá-lo. 10. Na administração de alimentos/medicamentos, ler as instruções anexas referente aos alimentos/medicamentos. 11. A cada ligação envolvendo o multicap e o stopper, verificar sempre as condições dos acoplamentos. 12. Após a inserção do cateter, verificar através de Raio-X ou da aspiração do líquido gástrico, se a extremidade distal da sonda está corretamente posicionada.

Advertências:

Uma sonda apropriada ao tamanho da fistula deve ser utilizado. A administração da alimentação deve ser iniciada somente após verificação de que a sonda se encontra no interior do estomago. (Caso a sonda se desprenda e se desvie para a cavidade abdominal, a administração da alimentação com a sonda na cavidade abdominal pode causar severos efeitos adversos como inflamação do peritôneo, levando à morte). Durante a colocação do balão de silicone, verificar o estado de insuflação do balão, pois o seguinte pode ocorrer: o balão pode se esvaziar devido a vazamento natural que ocorre em maior quantidade em comparação ao balão de látex.

Contra-indicações :

É proibida a reutilização da sonda (uma única utilização para cada caso). Não utilizar a sonda caso a fístula não esteja completamente estabelecida, ou caso haja lesão ou anormalidade na fístula. Não forçar a introdução do estilete de substituição. ( A introdução forçada pode resultar em lesões, perfurações, sangramento e outros) Utilizar apenas água esterilizada na insuflação do balão. (Caso se utilize solução salina fisiológica ou solução de contraste, pode haver coagulação de seus constituintes e a solução pode não drenar). Evitar excessiva tração na fixação do balão na parede gástrica e abdominal. (Excessiva tração pode causar efeitos adversos como necrose por pressão da parede gástrica. Pode também causar sobrecarga no balão, resultando em sua ruptura).

Propriedades:

Sonda para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic (Tipo Balão Padrão) Tamanho Capacidade prescrita Especificações 12, 14 Fr 5 mL 22,5 cm de comprimento. Da extremidade proximal do balão até 2-10 cm, divisão de escala em 1cm. Extremidade distal aberta, com 2 orifícios laterais. 16, 18, 20, 22, 24 Fr 10 mL 

Estilete de Substituição Tamanho da sonda de gastrostomia Diâmetro externo do estilete de substituição 12, 14 Fr Ø 0.8 mm 16, 18, 20, 22, 24 Fr Ø 1.4 mm

Período de utilização O produto é desenvolvido com a seguinte condição: “A utilização deste produto é limitada a 30 dias”. Não utilizar o produto depois do 31° dia.

Cuidados de conservação e transporte Armazenar o produto em local higiênico evitando exposição à luz, alta temperatura, alta umidade e raios ultravioletas Tomar suficiente cuidado no armazenamento do produto, e não utilizá-lo se a validade já estiver expirada. Período de validade é de 5 anos após a data da esterilização.

Apresentação Fornecida esterilizada por Óxido de Etileno. Embalada em envelope de polipropileno e papel. Fornecida nos modelos Tipo Padrão e Tipo Balão Flat, nos tamanhos de 12Fr a 24Fr.